Historia de IST

 

Más de una década de Especialización en Análisis Celular Diagnóstico y Monitoreo Inmune

ImmunoSite Technologies, LLC (IST) se formó en 2009 con la génesis de la compañía de unos diez años antes, cuando Beckman Coulter Corporation (BEC) formó el innovador Biopharma Custom Solutions (CBS) del departamento para atender las necesidades específicas de la industria farmacéutica, especialmente en preclínica y los ensayos clínicos. CBS reunió a un grupo seleccionado de científicos, médicos, ingenieros, técnicos de laboratorio clínico y profesionales de calidad. El objetivo fue implementar soluciones integrales de control y vigilancia, la citometría de flujo, desarrollo de aplicaciones, la automatización, la caracterización de partículas, el desarrollo de ensayos y pruebas para la investigación clínica, farmacéutica y las industrias de la biotecnología inmunológico.

Durante sus 10 años juntos ofreciendo soluciones biofarmacéuticas personalizados a los clientes , este equipo dinámico y altamente productiva fundada ImmunoSite Tecnologías y trajo sus 110 años de rigurosa experiencia de desarrollo de productos , más de 300 estudios revisados ​​por publicaciones científicas, inventor de 30 patentes de EE.UU. e internacionales , y el éxito en el desarrollo de más de 200 de diagnóstico ( IVD ) de productos reactivos , equipos y sistemas de instrumentos.

Trabajar con organizaciones de clase mundial

El equipo de gestión IST ha sido, y siguen siendo , distinguido por su trabajo con los líderes de opinión mundial en inmunología , oncología, diagnósticos y terapéuticos , y se pide a menudo a presentar en congresos nacionales e internacionales . CBS, y ahora IST , fue elegido por el ensayo clínico de clase mundial y las organizaciones de investigación para identificar y establecer controles y calibradores para los ensayos del sistema inmunológico, y para estandarizar , automatizar y realizar pruebas de muestras de los pacientes de los ensayos clínicos en curso. La Red de Tolerancia Inmune seleccionado el equipo de IST para establecer tanto los laboratorios de análisis clínicos a la investigación y el desarrollo de ensayos de su amplia red de ensayos clínicos financiados por los NIH en la alergia , el asma , la diabetes , la esclerosis múltiple , el trasplante y la autoinmunidad . El MTI dijo que la razón principal para elegir el equipo IST fueron sus años de experiencia en el desarrollo de ensayos clínicos y su capacidad para hacer ensayos estandarizados y reproducibles a los altos niveles de calidad requeridos por la FDA. Esta reproducibilidad significa que , a partir de un sitio a otro y de un continente a otro , los ensayos se realizaron de la misma manera y los resultados serían comparables en todos los ámbitos .

Otra organización ensayo clínico líder , la tolerancia inmune Instituto , elegir el equipo de IST para ayudar en las pruebas inmunofenotípico de sus muestras clínicas , incluyendo los más complejos ensayos de T – reg que requieren clasificación de alta velocidad y en ensayos de cultivo celular in vitro .

El Imperial College de Londres logró Iniciativa CD4 , financiado por la Fundación Bill y Melinda Gates, decidió IST para desarrollar células CD4 de control que se utilizarán en una novela , disponible, prueba de punto de atención recuento CD4 diseñado para su uso en los países subdesarrollados ( véase el comunicado de versión para obtener más información) . Las células CD4 de control Sure ™ son una preparación de sangre , las células mononucleares periféricas liofilizadas , que han sido aislados a partir de sangre periférica normal y contener un número conocido de células CD4 T y células mononucleares CD45 positivas . Estos reactivos se utilizan como control de calidad (QC ) / garantía de calidad externa ( EQA ) de CD4 sitios de prueba en el punto de atención .

Historia y Experiencia conducir a capacidades únicas

Con los años de experiencia en el desarrollo de productos y pruebas de pacientes de ensayos clínicos , IST ofrece un conjunto de ensayos únicos, probados y funcionales , inmunológicas monitoreo como un servicio de pruebas para las compañías farmacéuticas y de biotecnología , así como las organizaciones de prueba , que participan en las drogas basado en la inmunidad y biológicos descubrimiento y desarrollo . Estos ensayos son totalmente estandarizado y automatizado , y han sido sometidos a rigurosos procesos de validación y verificación, con los datos de apoyo a la exactitud, la precisión , inter e intra -ensayo de verificación , la especificidad y límite de detección. En los laboratorios de IST GLP , estas pruebas automatizadas se realizan dentro de las especificaciones apretadas que producen resultados precisos y exactos , con un tiempo de respuesta rápido . Esto ayuda a IST para garantizar que los datos recogidos en las muestras de pacientes de ensayos clínicos son de la más alta calidad para apoyar las investigaciones farmacéuticas . Además , estos tipos de ensayos con éxito se han utilizado para seguir candidatos de la droga a través de todas las fases de ensayos clínicos durante períodos tan largos como 18 a 24 meses , y pueden surgir como un compañero de diagnóstico para la estratificación o la monitorización terapéutica .

  

 

 Bill & Melinda Gates FoundationImperial College LondonThe CD4 Initiative