Quem Somos

SOBRE A IST
A ImmunoSite Technologies, LLC (IST) oferece um conjunto de ensaios biológicos comprovados e automatizados e serviços personalizados a fim de automatizar ensaios para a sua utilização em pesquisa, desenvolvimento e vigilância pós-comercialização de produtos biológicos e outros medicamentos de base imunológica. Os ensaios validados da IST foram otimizados, padronizados e automatizados em instalações BPL para produzir dados da mais alta precisão.

IMMUNOSITE TECHNOLOGIES

HISTÓRIA DA IST

A ImmunoSite Technologies foi fundada em 2009 com a criação da empresa em 2005, quando os fundadores da IST formaram o inovador departamento Custom Biopharma Solutions (CBS – Soluções Biofarmacêuticas Personalizadas) na Beckman Coulter para atender às necessidades específicas da indústria farmacêutica de produzir os resultados de mais alta qualidade durante os ensaios clínicos. A equipe de engenheiros, cientistas, químicos, médicos, técnicos de laboratório clínico, e profissionais de garantia de qualidade da IST implementaram soluções completas em automação de ensaio biológico, monitoramento imunológico e desenvolvimento de dispositivos médicos que foram fundamentais para o sucesso dos seus clientes. Durante seus 10 anos juntos fornecendo soluções biofarmacêuticas personalizadas aos clientes, a equipe dinâmica e altamente produtiva fundou a ImmunoSite Technologies e trouxeram com eles mais de 110 anos de experiência em desenvolvimento de produto, 300 publicações científicas revisadas por pares, invenção de 30 patentes americanas e internacionais, e sucesso no desenvolvimento de mais de 200 produtos de diagnósticos (IVD).

AUTOMATIZAÇÃO DE ENSAIOS BIOLÓGICOS

A ImmunoSite Technologies tem parceria com centros médicos de pesquisa clínica, farmacêutica e de biotecnologia para conduzir os projetos que melhoram o desempenho dos ensaios e processos biológicos através da automatização. Os modernos laboratórios e funcionários da IST facilitam a completa organização do projeto e testes, sem onerar os recursos do cliente. Os resultados finais são uma implementação mais rápida de ensaios melhorados e maiores taxas de sucesso dos ensaios clínicos.

Nenhuma outra empresa oferece o serviço único de demonstrar o desempenho dos novos bioensaios automatizados antes da sua instalação no cliente. Não é apenas rendimento quando se trata de automatização. Os cientistas e engenheiros da IST possuem mais de uma década de experiência na otimização de projetos de automação a fim de atender ou exceder as especificações.

Como parceira, a IST assume a liderança para selecionar a melhor solução em hardware e software a partir de uma ampla rede de fornecedores a fim de integrar o sistema, e em seguida, comprovar o desempenho para a satisfação do cliente. Antes de iniciar um novo projeto, a IST realiza uma visita de consulta pessoal às instalações para determinar:

SE: a automação é um benefício real com base nos processos e fluxos de trabalho do cliente
QUANDO: para começar um projeto tendo como base os prazos, orçamento, carga de trabalho e recursos do cliente
ONDE: para implementar o projeto com base no espaço e requisitos de tempo do cliente, o trabalho do projeto pode ser realizado na IST ou nas instalações do cliente
QUE: metas definem o projeto com base no total do fluxo de trabalho e orçamento do cliente
COMO: a estrutura do projeto utiliza uma abordagem otimizada ou desenvolvida em plataformas existentes QUEM: é responsável pela concepção, planejamento, testes, documentação, otimização, compra, e outras atividades de projeto tem como base as necessidades e recursos totais do cliente.

SERVIÇOS DE TESTES ANALÍTICOS PARA CARACTERIZAÇÃO DE PARTÍCULAS
A equipe de químicos da IST está altamente qualificada para criar métodos analíticos para a mais exigente das amostras a fim de determinar a distribuição do tamanho de partículas (DTP), concentração e potencial zeta. Químicos trabalham diretamente com clientes para planejar e conduzir o melhor tipo de análise. Com os sistemas analíticos 21 CFR Part 11 e um sistema de gestão de qualidade total, todas as amostras são analisadas com metodologias e garantia de qualidade superior garantindo os melhores resultados com tempos de resposta em até 24 horas.

ImmunoSite Technologies, LLC Ligações gratuitas (888) 770-4478, Principal +1 954 462-6800, Fax +1 954 462-6815