História do IST

 

Mais de uma década de Especialização em Análise Cellular Diagnóstico e Monitoramento Imunológico

ImmunoSite Technologies, LLC (IST) foi formada em 2009 com a gênese da empresa há cerca de dez anos antes, quando Beckman Coulter Corporation (BEC) formaram o inovador Personalizado Biopharma Soluções departamento (CBS) para atender às necessidades específicas da indústria farmacêutica, particularmente na pré-clínico e os ensaios clínicos. CBS reuniu um grupo especialmente selecionado de cientistas, médicos, engenheiros, técnicos de laboratório clínico e profissionais de qualidade. O objetivo era implementar soluções completas em monitoramento e vigilância, citometria de fluxo, desenvolvimento de aplicativos, automação, caracterização de partículas, o desenvolvimento de ensaio e testes para a pesquisa clínica, farmacêutica e de biotecnologia imunológico.

Durante seus 10 + anos juntos no fornecimento de soluções personalizadas para os clientes biofarmacêuticos , esta equipa dinâmica e altamente produtiva fundada ImmunoSite Technologies e trouxe os seus 110 anos de rigorosa experiência de desenvolvimento de produtos , mais de 300 peer-reviewed publicações científicas, patentes de invenção , em 30 dos EUA e internacionais , e sucesso no desenvolvimento de mais de 200 reagentes de diagnóstico ( IVD) , kits de produtos e sistemas de instrumentos.

Trabalhamos com organizações de Classe Mundial

A equipa de gestão IST tem sido, e continuará a ser, distingue-se pelo seu trabalho com os líderes mundiais de opinião na área de imunologia , oncologia, diagnóstico e terapêutica , e são freqüentemente convidados a apresentar em congressos nacionais e internacionais. CBS, e agora IST , foi escolhido por ensaio clínico de classe mundial e as organizações de investigação para identificar e estabelecer controles e calibradores para os ensaios do sistema imunitário, e para padronizar , automatizar e realizar testes de amostras de pacientes de ensaios clínicos em curso . A Rede de Tolerância Imunológica selecionada a equipe IST para estabelecer tanto a sua pesquisa de desenvolvimento de ensaio e laboratórios de testes clínicos para a sua grande rede de ensaios clínicos NIH- financiados em alergia , asma, diabetes , esclerose múltipla , transplante e autoimunidade . O ITN afirmou que a principal razão para a escolha da equipe IST foi de seus anos de experiência em desenvolvimento de ensaio clínico e sua capacidade de fazer ensaios padronizados e reprodutíveis para os altos níveis de qualidade exigidos pela FDA. Esta reprodutibilidade significa que, a partir de um local para outro e de continente para continente , os ensaios serão realizados da mesma maneira e os resultados seriam comparáveis ​​em toda a bordo.

Outra organização ensaio clínico principal , o Immune Tolerance Institute, escolher a equipe IST para auxiliá-los no teste imunofenotípico de suas amostras clínicas , incluindo as mais complexas análises T -reg que requerem triagem de alta velocidade e em ensaios de cultura de células in vitro .

O Imperial College London conseguiu Iniciativa CD4 , financiado pela Fundação Bill e Melinda Gates, escolheu IST para desenvolver células CD4 de controle a serem utilizados em uma novela , descartável, CD4 enumeração dos testes point-of -care projetado para uso em países subdesenvolvidos (ver press liberar para mais informações) . As células de controlo de CD4 Sure ™ são uma preparação de liofilizados , sangue, células mononucleares periféricas , que têm sido isolados a partir de sangue periférico normal e contêm um número conhecido de células CD4 T e as células mononucleares CD45 positivas. Estes reagentes são usados ​​como um controle de qualidade (QC ) / garantia de qualidade externo ( EQA ) para CD4 locais de teste point- of-care .

História & Experience Chumbo às capacidades exclusivas

Usando os anos de experiência no desenvolvimento de produtos e testes de ensaio clínico do paciente , o IST oferece um conjunto de ensaios únicos, comprovadas , funcionais e imunológicas de monitoramento como um serviço de teste para a indústria farmacêutica e empresas de biotecnologia , bem como organizações de teste , envolvido no tráfico de drogas imune à base e biológicos descoberta e desenvolvimento . Estes ensaios são totalmente padronizado e automatizado , e foram submetidos a uma rigorosa validação e verificação , com dados para apoiar a exatidão , precisão inter- e intra -ensaio de verificação , especificidade e limite de detecção . Em laboratórios de GLP- compliant do IST , estes testes automatizados são executados dentro das especificações apertados produzindo resultados precisos e exatos , com um tempo de resposta rápido. Isso ajuda IST para garantir que os dados coletados em amostras de pacientes de ensaios clínicos são da mais alta qualidade para apoiar as investigações Pharma. Além disso, esses tipos de ensaios têm sido usados ​​com sucesso para acompanhar os candidatos da droga através de todas as fases de ensaios clínicos em períodos , enquanto 18 a 24 meses , e pode emergir como um companheiro de diagnóstico para a estratificação ou o acompanhamento terapêutico.

Bill & Melinda Gates FoundationImperial College LondonThe CD4 Initiative